Quality Assurance Assistenz (m/w/d)

Bertrandt • Frankfurt, Hesse • Posted May 29, 2026

About the Role

Was Sie erwartet:

  • Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse
  • Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme
  • Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten 
  • Mitarbeit bei der Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, Batch Record Review, PQR u.a.).
  • Unterstützung bei der Durchführung von GxP-Schulungsmaßnahmen
  • Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, die zur Zulassung erforderlich sind
  • Mitarbeit bei der Erstellung und GxP-gerechten Dokumenten, Verwaltung von SOPs, HAW/PAWs 
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