Líder de Validaciones & Calificaciones - Sistemas Informáticos Gxp (Csv) (Morón)

En Labyes estamos buscando un/a Líder de Validaciones & Calificaciones para unirse a nuestro equipo

Responsabilidades principales

• Administrar el sistema de calidad en la Operación Farmacéutica para asegurar el cumplimiento de las normas GMP, regulaciones locales y de los mercados destinos, requerimientos de clientes, y las políticas de calidad internas de la empresa.
• Coordinar los recursos del sector de Validaciones de software.
• Cuando sea requerido (como aporte de recursos adicionales), gestionar proveedores de Validaciones de software, servicios GMP.
• Desarrollar y consolidar la red de proveedores.
• Liderar la generación / ejecución de análisis de riesgo asociados a los sistemas informáticos para definir las pruebas de usuario a realizar durante la validación, y el mantenimiento del estatus validado durante el “ciclo de vida” de dichos sistemas.
• Liderar la generación / ejecución de la documentación asociada a la va...