IT Medical & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Schwarz Digits • Heilbronn, Baden-Württemberg • Posted June 10, 2026
About the Role
- Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Medizin, Pharmazie oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung.
- Normen-Profi: Du hast bereits Medizinprodukte (idealerweise Software) durch den gesamten Lebenszyklus begleitet und dabei Erfahrungen mit dem Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 gesammelt.
- MDR-Expertise: Du verfügst über Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) sowie des MPDG und hast Erfahrungen mit den Klassifizierungen.
- Schnittstellenkompetenz: Du besitzt die Fähigkeit, komplexe Anforderungen der Benannten Stellen in klare technische Vorgaben für unsere Ingenieure zu übersetzen.
- Mindset: Du bist akribisch, strukturiert und verantwortungsbewusst. Du brennst für die Themen Datenschutz sowie Patientensicherheit und verstehst dich als „Enabler“ fü...
- Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Medizin, Pharmazie oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung.
- Normen-Profi: Du hast bereits Medizinprodukte (idealerweise Software) durch den gesamten Lebenszyklus begleitet und dabei Erfahrungen mit dem Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 gesammelt.
- MDR-Expertise: Du verfügst über Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) sowie des MPDG und hast Erfahrungen mit den Klassifizierungen.
- Schnittstellenkompetenz: Du besitzt die Fähigkeit, komplexe Anforderungen der Benannten Stellen in klare technische Vorgaben für unsere Ingenieure zu übersetzen.
- Mindset: Du bist akribisch, strukturiert und verantwortungsbewusst. Du brennst für die Themen Datenschutz sowie Patientensicherheit und verstehst dich als „Enabler“ fü...