About the Role
Ihre Aufgaben
Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der DatenintegritätGenehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und AbweichungsprozessenPlanung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-AuditsPflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)Verantwortung für das Complaint ManagementDurchführung und Begleitung von SelbstinspektionenSicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality ReviewsErstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter VerbesserungsmaßnahmenMitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-VerfahrenAnalyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer OptimierungsmaßnahmenWeiterentwicklung des standortspezifischen QM-S...